正在救援!泉州酒店坍塌多人被埋 航拍现场
来源:正在救援!泉州酒店坍塌多人被埋 航拍现场发稿时间:2020-04-01 15:29:28


截至4月1日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

与此同时,商务部、海关总署、国家药监局联合发文,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。

中国驻菲律宾大使馆:援菲新冠肺炎检测试剂质量良好

3月31日下午,国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。

公告称,菲卫生部在此澄清,中国政府捐赠的华大基因核酸检测试剂盒和圣湘核酸检测试剂盒,经由菲律宾热带病研究所评估,其测试水平与世界卫生组织提供的试剂盒相当。菲律宾政府无需单独购买其他试剂盒。

菲卫生部长杜凯在3月29日也通过短信向中国驻菲律宾大使作出回应。杜凯称,中国援助菲律宾的核酸检测试剂盒没有任何质量问题,符合世界卫生组织和菲律宾热带病研究所的标准。杜凯再次感谢中国政府对菲的援助。

根据秘鲁卫生部报告,新增的5例死亡病例中有1例为64岁的中国香港游客。该游客在秘鲁旅游胜地库斯科一家酒店因心脏骤停死亡,随后检测结果证明其患有新冠肺炎。中国驻秘鲁使馆对此表示深切哀悼,向逝者家属表示诚挚慰问。使馆表示已同国内相关部门、秘鲁当地卫生、警务部门和患者家属保持密切联系并全力协助后续事宜。秘鲁政府当天还透露,将协助各地方政府新建和改建新冠肺炎指定医院。

一名墨西哥游客在秘鲁因为感染新冠肺炎病发死亡

一位业内资深人士向21世纪经济报道记者指出,几部委出台上述新规,易瑞生物是一个导火线,国家对抗疫物资质量一直要求严格,对出口产品也很重视。“对于出口的检测试剂等物资,国外并未明确要求企业需要提供国内注册批文。国内企业即使未获得国家药品监督管理局的注册批文,但只要拿到了欧盟CE认证,就能允许出口欧洲国家。”

菲卫生部还对于先前发布的公告造成的误解表达了歉意。